您現(xiàn)在的位置是：網(wǎng)站首頁 >> 新聞動態(tài) >> 相關法規(guī)
國務院：嚴重違規(guī)失信醫(yī)藥企業(yè)禁入行業(yè)
Posted: 12/08/2011 【haili發(fā)布】 瀏覽次數(shù)： 國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》。會議指出，目前，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學監(jiān)管的原則，落實藥品安全責任，提高監(jiān)管效能，確保藥品質量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風險。
會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年，藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
重點任務
上市藥品將統(tǒng)一編碼管理
（一）提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。
（二）健全檢驗檢測體系。
（三）強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理。提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產。加快監(jiān)管信息化建設，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種
（四）強化安全監(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。
（五）提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及。
（六）建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（七）深化改革，完善法制。加快藥品管理有關法律法規(guī)制修訂工作。
